Qualität

Qualität & Zertifikate

Zertifiziertes Qualitätsmanagement als Grundlage jeder Produktinformation.

DIN EN ISO 13485:2016

Zertifiziertes QM-System

Die veröffentlichte Zertifikatsseite nennt ein nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.

The published certificate page names a quality management system certified according to DIN EN ISO 13485:2016.

93/42/EWG · Anhang V

Medizinprodukte-Konformität

Die Produkte werden mit Konformität zu Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG (MDD) angegeben.

The products are stated with conformity to Annex V of Directive 93/42/EEC (MDD).

Öffentlich verlinkte Unterlagen

Hinweis: Zertifikatsstände und Gültigkeiten sind anhand der jeweils verlinkten Dokumente zu prüfen.

Note: Certificate versions and validity periods must be checked in the linked documents.